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口罩CE认证介绍

口罩CE认证介绍

2020-03-18 15:30

欧盟CE认证介绍:

CE认证是欧盟强制认证,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护 照,是欧盟的强制产品认证,CE代表欧洲统一,凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

口罩作为医用或民用的个人防护用品在欧盟有独立的认证标准和实施要求,依据欧盟法规要求,进入欧盟的口罩及防护用品必须取得欧盟CE认证才可以在市场销售,因此需要出口到欧盟的产品应该在取得CE认证后再进行报关出货,以免出现违规导致的货物扣押和罚款压力。以下是国际认证CSU对口罩CE认证具体实施:

一、欧盟CE认证企业需要配合的事项:

1、CE认证申请表。

2、差异分析。

3、公司简介电子版:介绍公司设备环境状况、人员数量等。

4、医疗器械备案证书复印件盖章、营业执照副本、扫描电子版 。

5、产品使用说明书。

6、产品图片、产品外观尺寸设计图。

7、产品检测报告。

8、ISO9001质量管理体系证书。

9、产品样品提交申请材料后进行送样通知数量和要求;

二、欧盟CE申请流程:准备阶段——提交营业执照、医疗许可副本复印件、差异描述、产品说明书、申请表、机构介绍。型式实验——企业邮寄送样到制定的实验室检测;颁发证书——产品检测合格、技术文档提交完毕取得证书。

三、CE认证周期:具体依据产品和认证模式决定一周到半年不等。

四、CE认证证书有效期:一般CE认证证书的有效期3-5年。证书有效期内欧盟标准没有发生变更换版,企业产品设计、材质、用途没有变更无需重新颁发证书。

证书 / 报告查询系统证书/报告编号 Certificate / report number

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