防护口罩CE认证费用周期

发布时间：

2020-02-21 17:22

防护口罩头盔CE认证费用周期

1.欧盟CE认证简介

CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”。在欧盟委员会决议中1985年5月7日关于技术协调和标准的新方法的第85/C136/01号决定，“主要要求”对于制定和执行该指示有具体含义，即：它仅限于不危及人类、动物和货物安全方面的产品的基本安全要求，而不是一般的质量要求。该指令只规定了主要要求，一般要求是标准的任务。

2.头盔CE认证标志：CE缩略词为符号表示该CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（基本要求），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造供应商的合格声明，并真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。

要求贴上CE标志的工业产品不得在没有CE标志的情况下上市销售，已贴上CE认证标志进入市场的产品，不符合安全要求的，责令退出市场。

CE认证标志不是一个质量标志，它代表该产品的标志已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生标准和一系列的指令。所有在欧盟销售的产品都必须有一个强制性的CE标志。

3.申请头盔CE认证是为什么？

CE认证为欧洲市场的产品贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家进入欧盟，欧洲自由贸易区必须是CE认证，CE标志加贴在产品上。因此，头盔CE认证是进入欧盟和欧洲自由贸易区国家市场的途径。

口罩作为医用或民用的个人防护用品在欧盟有独立的认证标准和实施要求，依据欧盟法规要求，进入欧盟的口罩及防护用品必须取得欧盟CE认证才可以在市场销售，因此需要出口到欧盟的产品应该在取得CE认证后再进行报关出货，以免出现违规导致的货物扣押和罚款压力。以下是国际认证CSU对口罩CE认证和头盔CE认证具体实施：

一、欧盟CE认证企业需要配合的事项：

1、CE认证申请表。

2、差异分析。

3、公司简介电子版：介绍公司设备环境状况、人员数量等。

4、医疗器械备案证书复印件盖章、营业执照副本、扫描电子版。

5、产品使用说明书。

6、产品图片、产品外观尺寸设计图。

7、产品检测报告。

8、ISO9001质量管理体系证书。

9、产品样品提交申请材料后进行送样通知数量和要求；

二、欧盟头盔CE认证申请流程：准备阶段——提交营业执照、医疗许可副本复印件、差异描述、产品说明书、申请表、机构介绍。型式实验——企业邮寄送样到制定的实验室检测；颁发证书——产品检测合格、技术文档提交完毕取得证书。

三、CE认证周期：具体依据产品和认证模式决定一周到半年不等。